职位描述
1.对原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水进行取样、检验,确保产品质量符合标准。
2. 负责本部门记录的管理:申请复制、发放、销毁等管理。
3. 负责对化验室仪器维护、保养等管理。
4. 负责留样室、稳定性室样品的管理。
5.协助生产验证样品的检验 (设备验证、工艺验证)。
6. 负责化验室仪器确认方案的起草和实施。
7. 对照品、滴定液的管理。
8.负责化验室理化岗位的日常管理工作。
9.熟悉GMP及药品相关法律法规,有化验室理化、仪器、工作经验且熟悉分析方法确认、设备管理方法并有效执行,会使用各种分析仪器操作者优先。
10.负责新品种的质量标准研究、质量标准复合、制剂研究检测、质量标准建立、新品种检验。进行验证中的高效液相、原子吸收、TOC、紫外分光光度等项目的跟班检测。熟练掌握分析检验的基本操作技能和使用相关的各种分析仪器。
11.熟练掌握计算机基本操作技能,具备一定检验工作分析、解决问题能力
有无菌注射剂检验经验者优先!
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕