工作职责：
1.依据公司发展情况，按ISO13485和GMP修订和维护体系文件。关注法规变化，适时修订公司质量体系相关文件；
2.负责二、三方的审核文件准备工作及参与审核工作；
3.具备独立实施内审、管评等相关工作能力和经验，跟进并落实纠防措施，推动体系持续改进。
4.负责不良事件的监测、收集，配合原因分析按时提交评价报告；
5. 负责组织公司内部质量体系建设的培训工作，提高员工的质量意识。
6.负责公司生产产品全流程的监督，确保可追溯性。
有注册经验者优先考虑