岗位内容:
1. 参与制定医疗器械研发的项目计划,按时完成产品开发,并参与产品的质量控制。
2. 有二类有源产品技术研发工作经验,有二类无菌产品技术研发经验。
3. 熟悉GB9706.1-2020、EMC电磁兼容、GB/T42062 、GB25000.1 等相关标准。
4. 熟悉电子内窥镜质量、技术者优先。
5. 了解医疗器械相关法规和标准,负责产品相关报告和证明文件的编写。
6. 收集和分析市场信息,将其应用于产品的开发和推广。
7. 协调与其他部门的配合,推动项目顺利进行。
任职要求:
1.本科以上学历, 拥有医学/生物医学/机械工程等相关专业学位。
2. 熟悉医疗器械相关法规和标准,有相关产品开发或质量管理经验者优先。
3. 具有项目管理和团队合作能力,具备较强的沟通和协调能力。
4. 具有适应力强和领悟能力,能够承担高强度的工作压力。
5. 踏实稳重,诚实守信,责任心强。