岗位职责：
1. 负责公司医疗器械质量管理体系建立、实施、运行和质量控制工作
2. 确保公司医疗器械产品符合相关法律法规和行业标准
3. 负责组织内部医疗器械相关培训，提升员工专业技能
4. 与相关部门协作，确保医疗器械产品的研发、生产、销售、售后服务等环节的顺利进行。
5. 负责内审和管理评审，负责无菌医辽器械的质量管理
6.负责产品注册申报、三方检测等工作。
岗位要求：
1. 具有医疗器械行业相关工作经验，熟悉医疗器械法律法规，熟悉二类有源医疗器械、二类无菌产品质量管理，熟悉安规、EMC、生物相容性 风险管理 等相关标准要求。
2. 具备良好的组织协调能力和沟通能力
3. 具备较强的责任心和团队协作精神
4. 本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械等相关专业优先