岗位职责：

1. 贯彻执行法律法规及企业质量管理要求，建立符合企业实际的质量管理体系，负责组织制定、修改与执行质量管理体系文件，包括制度、流程、职责等，并指导、监督文件的执行；

2. 负责对公司质量管理制度的执行情况进行检查、考核与汇报；

3. 企业的质量风险管控，识别、分析、评估并有效控制企业质量风险，负责对公司质量管理体系进行内部、外部审核和风险评估；

4. 负责首营供应商、客户、品种的首营审批，对质量不合格医疗器械的审核与确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督、控制，负责医疗器械召回和追回、质量投诉、舆情管理；组织对供应商、委托运输的承运方等外部企业的核查与审计工作。

5. 指导与监督企业经营中的质量管理活动，指导并监督医疗器械采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

根据企业年度计划负责拟定部门质量工作计划、指标、方案并监督执行，负责接待并处理药监部门、ISO、上级单位等外内部稽核检查

任职资格：

1.大学本科及以上学历，医疗器械相关专业,执业药师、中级检验师优先；

2.熟悉EHS管理相关知识；

3.五年及以上质量管理经验。具备一定医疗器械、药品、食品、保健食品的专业知识，熟悉以上商品有关法律法规；

4.具备丰富管理能力、沟通协调能力、熟悉使用办公软件