工作职责：
1.负责产品质量保证工作，对生产过程中的质量问题进行记录、分析、解决和改进；
2.组织供应商首次供货产品的样品评价活动；
3.负责供应商质量问题的分析、调查、推动改善；
4.组织对质量问题（包括不合格品、顾客反馈及投诉等）进行分析并跟踪其整改过程；
5.负责供应商审核，定期组织供应商绩效考核；
6.负责PCR/ECR的评审；
7.负责供应商端工装的管理；
8.参与公司内外部审核。
岗位要求：
学历与专业背景：机械、机电或相关专业本科以上学历。
工作经验：五年以上质量工作经验，有供应商质量工程师工作背景、工艺工程师背景等优先考虑。
知识与技能：
1.熟悉掌握质量管理工具及方法，如：质量管理基本理论、统计技术、FMEA等。
2.了解医疗器械质量管理国际标准和法规要求，包括ISO13485、GB2828等标准。
3.熟悉医疗器械产品原理，以及基本结构及特点。
4.有一定的组织、沟通能力。
5.高度的积极性、行动导向、不断地向完成任务与达到成功努力。