所属部门： 质量管理部
汇报对象： 总经理/质量负责人

1. 1、负责建立、实施和维护公司质量管理体系，确保符合GSP（药品经营质量管理规范）及相关法律法规要求。
2. 2、监督药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等全流程质量管控，确保药品质量安全。
3. 3、处理质量投诉、质量事故及药品召回事件，主导调查并制定整改措施。
4. 4、组织内部质量审核，协调外部审核（如药监部门检查），落实整改计划。
5. 5、制定并实施质量培训计划，提升全员质量意识和合规能力。
6. 审核供应商、购货单位及下游客户的资质，确保供应链合规性。
7. 6、负责质量风险评估与控制，推动质量管理体系持续改进。
8. 协调跨部门协作，确保质量目标与业务目标同步达成。

• 1、编制和修订质量管理制度、操作规程及年度质量目标。
• 监督药品仓库温湿度监控、冷链管理及质量档案管理。
• 2、主导不合格药品处理、质量追溯及质量信息汇总分析。
• 组织质量管理体系内审，出具审核报告并跟进整改闭环。
• 3、定期开展质量培训、考核及质量例会。
• 4、审核首营企业、首营品种及客户资质，维护质量数据库。
• 5、制定质量风险管控方案，定期汇报质量管理绩效。
• 6、对接药监部门，完成检查迎审及整改报告提交。
• 7、跟踪行业法规动态，确保企业运营合规性。

1. 学历专业： 药学、医学、生物学等相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验： 5年以上药品批发或流通企业质量管理经验，3年以上团队管理经验。
3. 资质要求： 执业药师资格，熟悉GSP及药品管理法规。
4. 技能能力：
   • 1、精通GSP认证流程及质量管理体系搭建。
   • 2、具备较强的组织协调能力、风险预判及问题解决能力。
   • 3、熟练使用办公软件及药品质量管理系统（如ERP/WMS）。
5. 素质要求： 责任心强，原则性强，抗压能力佳，具备良好的沟通能力和团队协作精神。