职位详情
验证工程师
5000-10000元
沈阳三生制药有限责任公司
沈阳
3-5年
本科
09-10
工作地址

北方药谷德生CDMO项目

职位描述
岗位职责:
1、生产设备、检验仪器、共用系统DQ、IQ、OQ、PQ新增验证及周期性验证;
2、接触产品部分的设备、容器具清洁验证;
3、无菌要求的物料、器具的干热、湿热、VHP灭菌验证;
4、生产设备、检验仪器的计算机化系统验证;
5、无菌培养基模拟灌装验证;
6、洁净区所用消毒剂消毒效果验证;
7、上市产品国内、国际冷链运输验证;
8、参与GMP下偏差调查、变更评估;
9、参与GMP下质量系统、设施设备系统、生产系统、QC实验室系统、物料系统等技术问题的合规性分析;

任职资格:
1、最低学历:本科,药学、化学、生物学及相关专业。
2、至少从事验证相关工作3年以上,能够独立正确处理验证中出现的实际问题,具有较强的组织能力和协调能力
3、能熟练运用英语,有较强的英语阅读能力及写作能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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