核心职责:
1.协助分公司生产车间建设:协助珠海分公司药厂建设,建立生产车间管理及配套制度。
2.车间日常维护制度与检查应对管理:建立车间日常维护管理的制度与规程。应对政府或合作第3方、公司质量体系等对车间的检查与审核。按照生产计划和生产车间管理规程完成生产任务。
3.车间管理:负责车间日常维护管理,车间生产现场管理。
任职要求:
1.教育背景:药学或相关专业,本科及以上学历,优先211及以上院校。
2.3年及以上无菌车间生产及管理经验。
3.参与通过 FDA 及国内 GMP 无菌车间筹建全流程者优先。
核心能力:
1.较强管理与协调能力,生产文件编写与审核能力强。
2.生产计划统筹能力强,主动沟通意识强。
3.熟悉药事法规,遵守规则原则性强,兼具应急事务处理灵活性。