岗位职责：
1、熟悉医疗器械体系，负责体系的策划、推行、维护、改进、及体系运行情况的监督管理；
2、负责组织体系文件的编制、修订，体系宣导及培训；
3、负责公司内部体系审核的策划、组织实施、跟踪整改并验证纠正预防措施的执行情况及其标准化的建立和实施；
4、收集最新国内外相关法律、法规与医疗器械行业相关标准；
5、质量记录管理以及上级领导安排的临时性任务；
6、定期组织管审和内审，发现问题及时整改并记录，确保质量体系持续有效运行；
任职要求：
1、大专及以上学历，2-3年以上工作经验，医疗、机电、生物等相关专业；
2、了解国内相关法律法规与医疗器械行业相关标准;熟练掌握体系文件的编写；
3、具有较强的文献检索能力及撰写能力，如：产品技术要求、说明书、风险分析等资料；
4、具备良好的沟通和协调能力，能够有效与注册监管、检验、评审机构等政府机构和合作伙伴进行合作；
5、可适应出差要求；
6、有无菌医疗器械，有源医疗器械产品注册工作经验的优先；
（工作地址：西安、商洛镇安）