岗位职责

作为医学经理，您将在干细胞与组织修复领域承担关键临床转化任务，确保公司核心技术的临床验证及注册路径顺利推进。岗位职责包括但不限于：

一、临床研究方案设计与推进

· 参与干细胞功能因子及相关产品的临床试验设计，协助撰写试验方案、研究者手册、知情同意书、病例报告表（CRF）等医学文档

· 协助研究者完成伦理申报流程，并准备相关审批资料

· 与研究医院/PI保持紧密沟通，推动试验启动、受试者筛选、入组及随访流程的顺利执行

· 负责临床研究项目计划制定、时间节点控制及试验质量监督

· 协助完成中期分析、试验结题、总结报告撰写和注册资料准备

二、医学支持与数据管理

· 跟踪国内外干细胞及组织修复相关领域的最新进展与临床应用趋势，提供产品差异化优势分析

· 指导数据采集与分析工作，确保数据的合规性与科学性

· 协助统计分析师与注册部门整合临床数据，支持产品注册报批

三、专家网络与外部合作管理

· 建立、维护KOL与研究单位合作关系，推动临床研究合作与科研成果转化

· 支持各类医学会议、专家沟通会、伦理会、方案研讨会等医学活动的组织与发言

· 参与制定多中心试验策略与执行，推进区域资源整合

四、医学事务与市场协同

· 协助市场团队整理医学支持材料，参与市场教育、内训、销售答疑等活动

· 解答产品相关临床问题，为市场推广提供科学依据和差异化亮点

· 撰写白皮书、医学综述、学术宣传材料，提升产品学术影响力

五、合规管理与文档归档

· 跟踪国内外生物医药，干细胞及组织修复相关领域的最新政策

· 建立医学文件模板库与标准操作流程，确保各类材料合规、完整、可追溯

· 定期整理并归档研究资料，满足NMPA/GCP等监管机构要求

任职要求

基础要求：

· 硕士及以上学历，临床医学、基础医学、麻醉学、中西医结合、生物医学等相关专业

· 5年以上医学相关工作经验，其中至少2年以上从事临床试验、CRO、药械研发或医学事务工作

技能要求

· 熟悉GCP相关法规，具备临床试验设计与执行经验，能够独立撰写医学文件

· 熟练检索、分析国内外医学文献，具备良好的中英文写作与表达能力

· 熟悉干细胞、功能因子、生物材料等再生医学领域研究者优先

· 熟练掌握办公软件、文档工具，能胜任多任务管理与跨部门沟通

优先考虑以下背景者

· 有干细胞及其衍生产品临床研究或项目管理经验

· 有新药（尤其是生物制剂）、III类医疗器械、保健食品注册工作经历

· 有KOL合作或多中心临床项目管理经验者

· 有参与国家级课题申报、科技成果鉴定、或注册申报资料撰写经验

· 有国际会议摘要、SCI论文撰写经验者更佳

我们提供

· 有竞争力的薪酬待遇（基础年薪+绩效奖金），可面议

· 前沿技术背景下的产业转化平台，成果落地的成就感

· 哈佛医学院背景核心团队协作，国际视野与严谨标准

· 完善的研发流程体系，参与从0到1的真实技术变革