岗位职责：

1、负责严格执行与生产操作相关的各种操作规范。

2、负责生产记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。

3、负责厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。

4、负责完成各种必要的验证工作，负责组织生产部验证计划的制定和实施。

5、负责编制产品的工艺规程、操作规程等文件。

6、负责在生产中贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范》制定部门的医疗器械自检计划并组织实施，落实整改措施。

7、负责关键设备经过确认、生产工艺验证。

8、负责生产部物资购置申请和费用报销。

9、完成上级交办的其它工作。

任职要求：

1、电子机械、医疗器械等相关专业本科学历，特别优秀的可宽至大专。

2、具有3年以上生产管理相关工作经验，2年以上生产主管工作经验。

3、具备医疗器械重点项目运作管理经验。

4、熟悉医疗器械生产的各类产品生产工艺、工艺要求和产品特性。

5、熟悉医疗器械行业法律法规及生产管理规范（13485）。

6、具有良好的生产计划制定、执行和组织协调管理、应变能力。