招聘岗位：生产管理部经理

岗位职责：

1、负责委托产品的生产管理的监督工作，保证受托方生产操作人员严格遵守工艺规程和岗位操作规程。

2、负责并协调将产品工艺技术转移至受托生产企业，确保受托生产企业按照注册的工艺完成生产工艺摸索和验证，完成清洁验证；监督受托企业的厂房和设备已进行必要的确认和维护保养，以保持其良好的运行状态。

3、参与受托企业关于委托产品的生产和设备的关键参数制定、执行、审核，保证生产与质量的持续改进。

4、审核产品工艺规程，审核生产操作规程、清洁规程及批生产记录，工艺验证以及清洁验证方案和报告的审核，委托产品相关生产变更、偏差的审核。

5、审核生产计划和监督生产计划的执行、完成情况。

6、生产管理和监督，确保受托企业按照GMP标准组织生产，严格按批准的工艺规程进行生产，严格执行各种操作规程，共同解决生产过程中所遇到的技术问题。

7、负责收集、统计生产数据，审核产量、收率、物料平衡等受托企业提供的生产指标统计数据，并对生产情况进行汇总分析，为产品年度回顾分析提供各项生产数据。

8、参与供应商与受托生产企业的遴选与审计；参与用户投诉、召回、不良反应、药物警戒相关的生产部分调查和评估等质量相关行为。

9、参与企业定期自检，配合外部审计以及官方核查。

任职要求：

1、具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

2、熟悉GMP及相关法律法规、指南、指导原则等，熟悉口服固体制剂药品生产过程控制。

3、有良好的学习能力、沟通表达能力、逻辑思维能力、抗压能力，工作细心、有责任心。

4、熟练使用计算机办公软件。

5、年龄30岁左右，能接受出差。

6、有B证工作经验者优先考虑。