1、建立和维护企业的质量体系，确保符合医疗器械监管要求，并开展质量体系学习与培训；

2、促进医疗器械的质量过程管理，分析产品的生产制造、质量监管和用户反馈等全过程，推动各个环节之间的协调配合；

3、推动公司内部医疗器械质量管理体系正常运行。

4、 参与医疗器械的市场监管和法律合规，跟踪和解读国家和地区的医疗器械行业法规和标准，确保产品的合法性和符合性。

【任职要求】：

1、本科及以上学历，3年以上工作经验，机械、电子等相关专业；

2、熟悉医疗器械相关法律法规，有内审员证书；

3、三类有源医疗器械且有产品注册经验优先；

4、熟悉医疗器械设计、生产等各环节流程。