任职资格要求

1、学历背景：本科及以上学历，药学、药物制剂、制药工程等药品相关专业。

2、工作经验：3年以上药企 QA 工作经验。

专业能力

1、法规能力：熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、GMP指南、GAP等法规；

2、实操能力：掌握偏差、变更、CAPA、OOS等核心质量工具的应用，同时了解片剂、颗粒剂、胶囊剂、液体制剂生产工艺，能够发现问题并参与问题的解决。

岗位职责

1、协助主管完成组内相关工作；

2、负责全厂的质量管理及产品质量的监督和跟踪；

3、对监控过程中出现的不符合规定的行为能及时制止并按程序向有关人员及时上报，定期对收集和记录车间现场过程中出现的质量问题进行汇总分析；

4、负责日常车间生产现场的中间产品、带包装产品、成品的取样等工作；

5、车间发生的偏差、变更、CAPA进行跟进、协查，并协助完成相关工作；

6、负责车间环境监测，确保生产环境复核要求；

7、参与相关验证工作，确保能生产出质量均一稳定的产品；

8、积极完成领导布置的其他任务。

工作地点：前期在长春市，后期在白城镇赉县