1. 按照法规要求组织进行细胞产品生产

2. 组织实施产品技术转移和验证的相关工作；

3. 负责编写和修订生产相关的SOP等GMP体系技术文件，并严格带领团队执行；

4. 制定DC疫苗生产计划、合理分工，并与QC部门密切配合及时为临床提供符合公司内控标准的树突疫苗产品；

5. 负责审核实验及生产方案、记录和报告，以符合数据完整性、可追溯性的要求；

6. 组织或参与内部审计、偏差调查，制定生产相关纠偏措施并监督执行；

7. 负责细胞培养生产设备的采购选型、调试验证和维护保养以及生产环境的维持；

8. 负责细胞库的建立及管理；

9. 协助注册部门完成产品注册申报相关CMC部分资料的撰写及NMPA的现场核查；

10. 公司安排的其它相关事情。

1. 生物学、免疫学或医学等相关专业本科及以上学历；

2. 英文读写能力较好；

3. 3年以上GMP生产管理经验；

4. 具有细胞治疗药物临床申报或者临床样品生产经验者优先；

5. 勤奋敬业，责任心强，对工作充满热情，自我驱动力强，具备较强的沟通协调组织能力。