岗位职责:
1.协助准备稽查计划、稽查所需文件清单和稽查工作表;
2.学习并对临床试验数据进行源头数据核对，协助检查临床试验相关活动是否遵循试验方案、标准操作规程、GCP(药物临床试验质量管理规范)及相关法律法规要求;
3.对稽查进行流程检查，进行文档审核，记录稽查发现;
4.参与会议沟通并跟进整体流程
任职要求:
1.本科或以上学历，临床医学、医药相关专业，有过3年稽查经验优先;
2.了解ICH-GCP基本原则和临床试验基础知识;
3.对数字敏感，具备良好的文字写作能力和沟通表达能力;
4.能适应出差，熟练操作OFFICE办公软件
工作地:北京地区homebase办公