工作职责：
1. 负责多肽药物的分析方法开发与验证，包括HPLC、LC-MS等技术，确保符合行业标准及注册要求。
2. 管理项目组进行多肽药物API的质量研究，建立和维护质量标准，确保分析结果的准确性和可靠性。
3. 解决多肽药物分析过程中遇到的技术难题，包括分析方法的优化、验证及稳定性研究，推动项目顺利开展。
4. 负责分析人员的管理与培训，包括项目管理、合规性管理和实验室管理，提升团队整体分析能力。
5. 按照注册法规和ICH相关要求，组织质量研发工作，撰写研究报告和申报资料，确保文档符合GxP要求。
6. 与项目团队及其他部门保持密切沟通，定期汇报分析进展，并协调解决项目中出现的各类技术问题。
7. 根据行业动态，引入先进的分析技术和方法，不断改进和提升实验室的工作效率和质量水平。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，分析化学、药学、生物化学或相关专业，博士优先。
2. 五年以上药物分析相关工作经验，及两年以上项目管理和团队管理经验，具有多肽分析背景者优先。
3. 熟悉多肽药物的分析方法及相关杂质的处理要求，能将小分子药物分析知识有效转化为多肽分析实践。
4. 熟练使用HPLC、LC-MS等分析仪器，能够独立开展分析方法的开发与验证，经验丰富者优先。
5. 出色的英语口语及书面表达能力，能够有效阅读和撰写专业文档。
具有高度的责任心，良好的沟通、协调能力、抗压能力及项目和团队管理能力。