岗位职责:
1、 负责洁净区环境、制药用水、工艺用气系统的日常监测、验证及监测数据趋势分析；
2、 负责微生物实验室检测方法的确认或验证，包括但不限于微生物限度、无菌、细菌内毒素检测；
3、 负责原辅料、包材、中控产品、成品的微生物限度、无菌、细菌内毒素检测及ROA/COA出具；
4、 审核微生物检测相关方案和报告等；
5、 负责培养基、菌种、生物指示剂、试剂及耗材的管理；
6、 负责微生物实验室仪器的日常维护以及过程中出现的OOS/OOT/异常检验结果的调查及执行；
8、 确保日常操作符合GMP及EHS的要求；
9、 支持公司内部和外部项目整体工作并实现有效沟通，如与项目生产开发团队，上下游，QA，法规及外部客户等的合作沟通；
10、作为项目FL培养新人，带队做好项目交付。
任职要求:
1、 本科及以上学历, 8年及以上工作经验；
2、 了解微生物检测、EM和制药用水等领域内的监管要求（NMPA、USFDA等）；
3、 与其它部门积极合作，以确保日常监测与检测工作能够按期完成；
4、 善于沟通，具备组织协调能力及分析判断能力；
5、 从事过生物负载、无菌、内毒素检测及环境监测者优先；
6、 英语书面能力好，能口语交流优先考虑。