岗位职责：

1. 确保内审和外审的有效执行，确保公司合规性。
2. 负责GMP培训，通过培训和日常监管提高全公司的质量意识。
3. 跟进内外审计相关的CAPA（纠正和预防措施），确保及时有效地解决问题。
4. 确保所有原材料和产品都经过规定的测试，并正确报告结果。
5. 确保中间体和成品的储存条件符合规定，支持稳定性数据的要求。
6. 负责分析方法的验证，确保方法的适用性和准确性。
7. 对现场检查进行分析，确保操作符合质量标准。
8. 协调与变更相关的验证工作，确保变更的合规性。
9. 维护质量体系文件系统，包括起草、修改、审核、生效、发放、存档和销毁等。
10. 管理质量体系各类记录的编号、发放、收回和归档工作。
11. 负责事件、变更、偏差、CAPA及OOS等调查的记录及管理。
12. 管理QA档案室，确保文件的安全存储和检索。

任职要求：

1. 本科及以上学历，药剂、药学、制药等相关专业，3年制药行业QA工作经验，其中2年以上分析现场管理和质量体系文件管理经验，有开发验证经验者优先。
2. 熟悉GMP和质量管理体系，具备较强的专业知识。
3. 具备基础的英语读写能力。
4. 较强的学习能力，能快速掌握新知识和新技能。
5. 具备高度的责任心，具备良好的沟通、协调能力。
6. 对质量管理工作表现出浓厚的兴趣和持续改进的意识。