岗位职责：
1.管理多个制剂分析项目，指导组内研究员配合制剂组共同推进项目，高效完成方法开发、方法验证、方法转移、质量标准制定、样品检测和稳定性研究等，能够独立帮助组员解决技术或实验中产生的问题。
2.需熟练掌握HPLC、GC，溶出仪等试验仪器操作熟悉制剂分析方法开发和方法验证以及制剂产品的放行以及稳定性研究等工作。 独立设计试验方案，完成原料药及制剂产品的质量研究。 独立撰写和审核注册申报资料中的分析检测部分。
3.定期与客户进行项目上的汇报、交流，对客户提出的问题和要求能给出合理的建议和解决方法，参与客户和官方审计，确保所负责的工作得到良好的反馈。
4.确保变更、偏差、实验室异常数据调查得到及时处理，纠正和预防措施及时执行，保证实验室活动持续改进。
5.管理实验室日常运作，包括仪器维护、人员培训及实验室安全。 对团队统筹协调，不断提高工作效率，协调跨部门合作，推动项目按计划完成。
6.做好人员管理梯队建设，加强团队交流和互助，强化团队精神；参与员工培训，确保员工规范操作。
任职要求：
1.需本科及以上学历，药学、药物制剂、药物分析等相关专业。 具备5-10年以上制剂分析研发经验，熟悉制剂分析研发相关法规。
2.有成功申报注册项目的经验，熟悉国内外药监法规（如ICH、中国药监要求），具备缓控释制剂、渗透泵片，溶液制剂等细分领域经验者优先。
3.熟悉固体制剂各阶段质量标准的相关要求，能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，对关键技术有自己的独到见解。
4.具备独立工作并处理问题的能力、质量意识强、良好的沟通能力、现场应变能力。
5.熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献，英语口语流利者优先。