职位详情
药物分析高级研究员/项目负责人
1.7-2.5万·13薪
上海维亚聃诚创业孵化器管理有限公司
上海
5-10年
本科
04-21
工作地址

维亚生物科技(上海)有限公司

职位描述
岗位职责:
1、负责原料药或制剂分析方法开发、验证,稳定性研究以及质量标准的制定等相关质量研究工作,并能满足中美申报注册要求;
2、负责质量研究实验方案的设计,协助制剂人员做处方筛选等分析支持工作,实验操作规范、准确,并及时完成数据处理、实验记录和报告的书写;
3、具备撰写研发报告或各类技术文件的能力(中英文);
4、对口服固体制剂、液体制剂或半固体制剂至少熟练掌握其中一种剂型的质量研究内容;
5、了解分析仪器(如HPLC、GC、溶出仪等)的原理,会做基本日常的维护,定期校验等工作;
6、了解现行GMP,熟悉国内外新药或仿制药注册申报法规和技术要求,如ICH、中国药典、美国药典等;
7、严格遵守公司及部门的各项规章制度,积极维护部门实验室的5S管理;
8、能够帮助解决实际技术问题,参与国内外客户的日常项目沟通。

任职要求:
1、药学、化学和药物分析等相关专业本科或以上学历;
2、了解药物研发流程以及中美申报要求;
3、五年以上原料药或制剂分析研发工作经验,至少有3个以上质量研究成功案例,有项目管理或团队管理经验优先;
4、工作细心,学习能力强,良好的沟通能力以及优秀的团队合作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

奖金绩效

年终绩效奖、项目奖
立即申请