职位描述
核心职责
1.垂直领域选品:聚焦家用/院外医疗护理设备(如康复器械、监测设备、护理耗材等),评估产品技术可行性、注册路径及临床需求匹配度;
2.医疗级OEM管理:主导具备医疗器械资质的ODM厂商开发,严控产品注册(如二类备案)、生产质量体系(ISO 13485)及风险管控;
3.渠道适配开发:结合医疗产品特性,制定药房、电商、医疗机构等多渠道上市策略及合规推广方案;
4.数据闭环建设:跟踪设备不良事件、用户依从性数据,反哺产品迭代及自研管线规划。
护理小设备包括:桡动脉电动压力止血仪;胸腔引流监控系统;便携式电动输液泵;动态尿流量监测仪;气囊压力监控仪;输液输血加压仪;电动注射助推器。(标注红色为比较主要的产品)
岗位要求:
1.行业经验:3年+ 二类医疗器械产品开发/ODM管理经验(需提供具体品类案例);
2.合规能力:了解医疗器械注册流程、13485质量体系及GSP流通规范;
3.供应商资源:深度合作过长三角/珠三角医疗ODM企业(需提供厂商合作列表);
4.场景洞察:能精准捕捉居家护理/基层医疗场景中的设备痛点和市场缺口。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕