岗位职责
1、全面负责质量管理工作，建立、实施、保障质量管理体系稳定运营；
2、落实内审、外审工作，确保公司质量管理体系证书持续有效；
3、负责药监、客户、其他相关机构的应审对接；
4、负责相关的全面质量管理工作；
5、负责公司各部门质量合规管理的相关培训指导监督、协调与签批工作；
6、负责质量管理体系的档案及更新维护，确保所有资质文件的有效性和完整性；
7、负责质量投诉、不良事件及相关事务的应急处理；
8、负责原材料、半成品、成品的放行审核；
9、完成上级交办的其他事务。
任职要求
1、本科以上学历，生物医学工程、临床医学、高分子材料等相关专业，熟悉 GMP及相关法规，3年以上工作经验，1年以上管理经验，有从事过3类医疗器械生产工作经验，年龄要求26岁以上。
2、熟悉医疗器械质量管理法律法规，ISO9001、ISO13485、质量体系认证经验。
3、熟练使用办公软件。
4、工作严谨，抗压能力强，积极主动，具有正能量，善于沟通，分析判断力强，具有良好的组织、协助能力。