岗位职责：

1、主导建立符合 GSP 要求的质量管理体系，制定质量管理制度、岗位职责、操作规程（如采购控制、验收程序、售后服务管理等）。

2、组织内部质量审核，定期检查制度执行情况（如库存养护、销售记录完整性），对接处理外部监管检查。负责收集、整理、分析和评价质量数据集质量数据（如退货率、投诉率），运用 PDCA 循环等工具推动流程优化。

3、负责公司质量宣传工作，对公司员工进行培训和指导，提高质量意识；

4、负责质量评估和监督，提出改进方案和建议；

5、定期参与制定公司年度质量管理目标和工作计划；

6、监督公司医疗器械采购、验收入库、贮存、销售出库、售后及运输质量环节，确保经营过程的医疗器械质量安全，降低质量风险；

7、审核公司的供货者、品种、客户资质及售后质量保障能力，并实施动态管理；

8、收集、整理、存档和保管相关质量审核文件、首营资质、记录；

9、协调和跟进公司经营的医疗器械不良事件信息收集与报告；

10、负责对受托方物流中心反馈的不合格品进行确认；

11、其他应当由质量管理员履行的职责。

任职条件：

1、本科及以上学历，医疗器械、药学、生物医学工程、医学检验、质量管理等相关专业，具备基础医学、法规或质量管理知识。

2、3年以上质量管理岗位相关工作经验

3、具有良好的任务执行力、沟通能力和规划能力。