岗位职责：
1. 参与产品从概念设计、开发、临床前实验到注册上市的全程规划与执行；
2. 协助设计验证、动物实验方案、检验合规路径规划等关键节点；
3. 协调内部硬件研发、动物实验团队，对接第三方专利服务机构、临床前实验机构、器械检测机构、临床实验机构和注册机构确保项目里程碑按时达成；
4. 组织并完成研发文档、动物实验文档、工艺文件、宣传资料等技术文件的撰写和完善；
5. 领导交待的其他工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，专业背景包括但不限于临床医学、生物医学工程、、医疗器械等领域；
2. 1年以上医疗器械行业经验，熟悉医疗器械的研发流程，熟悉NMPA注册流程以及ISO13485质量管理体系；
3. 具有III类医疗器械全流程开发经验者优先；
4. 具备医院临床工作经验（心脏外科）者优先；
5. 熟悉医疗器械的临床试验申报和推进流程；
6. 熟悉医疗器械的研发流程、法规要求以及市场运作模式；
7. 能承受压力，工作态度积极，具有良好的团队合作意识 。