职位详情
生化试剂研发总监
1.3-2.5万
江苏康得斯医疗科技有限公司
南通
5-10年
本科
09-28
工作地址

南通薛氏服装有限公司西园大道168号

职位描述
岗位职责:

1. 参与制定公司产品发展战略;负责公司新产品、新技术的调研、论证、设计、开发工作;

2. 贯彻落实本部岗位责任制和工作标准,密切与生产、质量、营销、人事等部门的工作关系,加强与有关部门的协作配合工作;

3. 负责组织制定公司技术管理制度和技术工艺标准;

4. 负责组织抓好新产品的开发和研究工作,及时组织新产品的试制工作;

5. 负责及时指导、处理、协调和解决生产过程中出现的技术问题,保证生产经营工作的正常进行,确保公司生产计划的按时完成;

6. 负责设计的变更、评审及修改工作,及时满足生产的需要;

7. 人员和模拟绩效考核,订单评审,全面主导公司的产品研发方案和成本控制;

8. 按工作程序做好与营销部、质量部、生产部等相关部门的横向沟通,确保各部门之间沟通顺畅;

9. 负责做好本部门技术资料的归档管理工作,合理、充分的利用技术资料;

10. 抓好公司技术管理队伍建设工作,人员的技术培训和提高工作;

11. 公司各项产品注册过程中事务的协调和管理;

12.负责生化部门的运营,团队管理,成员考核;
13.熟悉生化产品配方(常规生化、比浊),负责产品转化,小试、中试、放大,解决转产过程中出现的问题;
14.撰写产品说明书、技术要求、输出注册、研发资料(有注册经验者优先);
15.熟悉相关法律法规及行业标准。

16.完成公司领导交办的其他工作。

岗位内容:
1. 对医疗器械的市场调研、分析,并进行产品策划。
2. 负责产品的设计开发及评估,包括实验室测试、风险评估等。
3. 参与临床试验的规划和执行。
4. 指导并协助生产部门完成新产品的上市前工作。

任职要求:
1. 具有医学/生物医学/机械工程等相关专业本科及以上学历。
2. 5年以上医疗器械研发经验,掌握医疗器械行业相关法律法规及标准。
3. 熟悉医疗器械市场、技术趋势及竞争形势。
4. 具有较强的团队管理和沟通能力,具备较强的抗压能力和创新精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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