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FMT供体管理 & 菌株制备工程师
7000-10000元
圣艾科技(山西)有限公司
太原
3-5年
硕士
10-21
工作地址

华润大厦-T7栋26层

职位描述

从供体面试到菌株入库”都能扛、且能把质控做到极致的FMT多面手,让每一份粪菌液安全、有效、可追溯。

1、微生物学、病原生物学、临床医学、生物技术、药学等相关专业。

2、 核心经验(必备)

(1)全程主导或深度参与FMT供体筛选与日常管理:

(2)能独立制定/执行问卷初筛-面试-体检-心理评估-菌群检测-血液学检测-动态退出机制;

(3)熟悉“4周健康随访+8周复测”周期管理,建立供体档案及溯源系统。

(4)精通FMT菌液/胶囊生产与质控:

(5)具备P2实验室或GMP车间操作证书;

(6)会操作粪便接收-称重-匀浆-过滤-离心-浓缩-冻存-封装全流程,能编写SOP与批记录。

(7)熟练进行厌氧菌分离、16S鉴定、BOX-PCR指纹图谱、-80℃甘油保种与复活验证;掌握菌落计数、革兰染色、药敏试验及常见致病菌(CDI、ESBL、VRE)排查。

3、检测与评价能力

(1)能设计实验比较供体菌群多样性、代谢产物(SCFAs、胆汁酸)及耐药基因谱,用于供体等级划分。

(2)了解基于PFOR酶抑制率体外筛选艰难梭菌感染高效供体的方法,可独立完成粗酶制备与抑制实验。

4、法规与质量管理

(1)熟悉《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识(2022版)》对供体、实验室、人员资质的要求;

(2)具备生物安全上岗证与GCP证书,可协助完成省级FMT准入验收材料。

5、加分项

(1)发表过FMT或肠道菌群相关SCI/核心期刊论文;

(2)有粪菌胶囊冻干保护工艺或厌氧培养组学(culturomics)项目经验;

(3)具备ISO15189或ISO13485内审员资格,参与过Ⅱ类微生态活体生物药IND申报。

6、 软素质

(1)对肠道微生态事业充满热情,愿长期深耕FMT领域;

(2)责任心强,能承担节假日供体应急筛查与排班;

(3)沟通清晰,可同时对接临床、注册、伦理与供体多方需求。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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