岗位职责:
1、负责公司产品相关的工艺流程、SOS等生产管理文件的起草、审核、批准和严格落实工作。
2、负责生产体系的全面管理。
3、确保批生产记录和批包装记录经过工艺管理员审核并送交至质量保证部。督促生产部按照批准的工艺规程生产,贮存药品,以保证药品质量。
4、负责生产区域的偏差、变更、CAPA起草工作。
5、负责团队培训工作,并根据实际需要调整培训内容。
6、起草、审核和批准产品的工艺规程,操作规程等文件。
7、确定和监控物料和产品的贮存条件。
8、监督GMP执行状况。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业。
2、3年生产工作经验,至少1年药品生产管理经验。