岗位职责
1. 制定监查计划和报告：确保临床研究按进度完成，并协助上级主管选定试验中心和控制预算；
2. 管理和监督临床试验的执行进程：包括设立计划、监管进度、监督数据采集与处理的质量，并确保数据的准确性；
3. 监查工作：确保临床试验严格按照方案、SOP和GCP标准进行，包括研究中心的全面监查联络管理，以及临床试验的启动、执行及结束工作；
4. 沟通和协调：向研究者传递重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；。
5. 中心管理：负责试验中心和研究者的选择与资格评估，以及对第三方供应商的管理与沟通；
6. 与项目团队合作：与项目负责人紧密合作，确保临床试验的顺利进行，并与临床协调员及监管机构人员沟通数据与安全性问题；
7. 维护与各方的关系：与外部机构合作，确保试验在合法和透明的标准下进行。

岗位要求
1. 临床医学或药学或中医学相关专业本科以上学历；
2. 熟悉临床试验相关法规及药物临床试验的程序，有2年以上CRA工作经验，2年以上抗肿瘤临床试验经验，有抗肿瘤药物临床I期经验者为佳；
3. 熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作，具备良好的写作能力及组织能力，熟练的文献检索能力；
4. 沟通协调能力：需要具备良好的人际沟通和组织协调能力，能够与研究者、监管机构人员等进行有效沟通；
5. 语言能力：要求英语水平良好，CET-4级为佳；
6. 计算机技能：熟练使用Office等办公软件；
7. 个人素质：有责任心，积极进取，做事谨慎细致，工作中吃苦耐劳；
8. 能适应出差、抗压能力强。