岗位职责:
1. 负责药械项目临床试验(全国多地)的策划、组织实施及运营管理;
2. 负责与CRO组织沟通对接,按照GCP及药品注册临床试验的相关规范,对临床试验项目的进度和质量负责;
3.临床试验项目所涉及的ISF、TMF以及访视报告、中心临床试验报告等等临床试验相关文件进行有效审核、整理及归档;
4. 为公司建立临床试验质量管理体系;
5.临床试验部团队组建及日常管理。
岗位要求:
1. 学历要求:硕士及以上学历;
2. 专业要求:医学、药学、生物学、生物医学工程、医学相关专业等理工科专业;
3. 拥有3年及以上临床试验管理经验,有2-3个肿瘤IND临床试验项目的优先 ;
4. 具有良好的沟通表达能力,较强的组织协调能力