1、学历要求：本科
2、专业要求：理工科背景，医学物理、生物医学工程等相关专业优先
3、经验/能力要求：有医疗器械质量管理项目实习经历、了解医疗器械法律法规者优先考虑
4、岗位职责：
1）负责整理质量管理体系文件初稿，获取质量管理体系证书
2）负责组织管理评审、外部审核工作
3）负责产品研发质量的实施、协调和监督；组织制定产品质量保证计划、确保开发过程合规，保证产品质量
4）负责产品的风险、变更管理，确保已识别的风险落地并可溯源，能指导相关验证和确认工作