职位描述
岗位职责
负责医疗器械生产现场的质量监督,确保生产全过程严格遵循质量管理体系与法规要求;把控产品质量控制要点,执行检验方法;对生产过程风险评估与控制,及时处理质量问题与突发事件;协同各部门,保障产品质量符合标准 。
任职要求
1. 教育背景:医疗器械、生物医学工程、临床医学等相关专业本科及以上学历。
2. 专业知识:熟悉医疗器械质量管理体系(如ISO 13485)及相关法规(如《医疗器械监督管理条例》);了解生产工艺和流程,掌握质量控制要点与检验方法;掌握风险管理知识。
3. 技能要求:具备出色的文件管理能力,可编写、审核和维护质量手册等质量管理文件;熟练运用办公软件与质量管理工具(如统计过程控制);拥有较强的数据分析能力,能依数据分析改进质量问题。
4. 工作经验:有医疗器械行业现场QA工作经验,熟悉生产现场质量控制和管理流程者优先。
5. 素质要求:工作认真负责,注重细节,责任心与敬业精神强;具备良好的沟通协调能力,能与多部门高效协作;问题解决与应变能力出色,能及时处理质量问题与突发事件;学习能力良好,能及时掌握行业最新法规和标准。
薪资待遇:5000--8000,缴纳五险,节假日福利等。
工作地点:伊宁市伊宁园区内。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕