1、学历：具有药学等相关专业本科及以上学历。
2、资格证书：持有执业药师职业资格证。
3、工作经验：具有五年从事药品生产和质量管理的实践经验。
4、专业技能：熟悉并能建立药品质量管理体系全流程；具有良好的沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力；熟悉药品管理的法律法规及相关政策；掌握检验仪器设备的性能，掌握专业技术标准、技术规范、法律法规，熟悉检测程序和方法。在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；质量负责人在企业内部对药品质量具有裁决权；对企业诚信、忠诚、勤勉。