岗位职责:
1.负责协助建立、维护和改进GMP(药品生产质量管理规范)质量体系,确保企业生产、检验、仓储等环节符合GMP法规要求,保障产品质量和合规性。
2.负责监督GMP体系的执行情况,定期组织内部审核,确保各部门合规运作
3.负责监督生产现场操作是否符合GMP规范,确保关键工艺参数受控。
4.审核物料放行标准,监督物料检验、储存、发放流程,防止污染与交叉污染。
5.负责产品放行审核,确保每批产品符合注册标准和GMP要求。
6.制定GMP培训计划,组织员工法规及SOP培训,确保关键岗位人员资质合规。
任职要求:
1.药学相关专业大专以上学历,2-3年以上相关工作经验。
2.学习能力强,有自驱能力,积极向上。