一、实验室体系建设与管理
1、负责实验室质量管理体系的建立、实施和维护，确保符合GMP、GLP等法规要求
2、组织制定和完善实验室各项管理制度、操作规程（SOP）和技术标准
3、负责实验室的日常运行管理，包括人员、设备、物料、环境等要素的管控
二、检验工作管理
1、组织完成原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的检验工作
2、审核检验记录和检验报告，确保数据真实、准确、完整、可追溯
3、负责检验方法的验证、确认和转移工作
4、组织对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT进行调查和处理
5、组织仪器设备的校准、验证和确认工作
6、确保实验室环境符合检验要求，监控温湿度、洁净度等环境参数
三、人员管理
1、负责实验室人员的岗位培训、考核和日常管理
2、制定和实施人员培训计划，提升团队专业技能
3、合理分配工作任务，确保检验工作及时完成
四、专业要求
（一）中药配方颗粒知识要求
1. 熟悉《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，掌握配方颗粒的鉴别、检查、含量测定等检验项目，了解配方颗粒与中药饮片的等效性研究要求

2. 精通配方颗粒的薄层色谱（TLC）鉴别，掌握高效液相色谱（HPLC）含量测定方法，熟悉指纹图谱技术在配方颗粒质量控制中的应用

3. 了解配方颗粒的提取、浓缩、干燥、制粒等生产工艺，掌握关键工艺参数对产品质量的影响

（二）中药饮片知识要求

1. 掌握中药饮片的性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别，熟悉常用中药饮片的真伪优劣鉴别要点

2. 《中国药典》中药饮片的质量标准，掌握中药饮片的检查项目（水分、灰分、浸出物等）

了解中药饮片的炮制规范和质量控制要求

3. 掌握中药饮片的薄层色谱鉴别方法，熟悉高效液相色谱法在中药饮片含量测定中的应用

了解气相色谱、质谱等现代分析技术在中药检验中的应用

（三）实际应用能力

1. 能够对配方颗粒和中药饮片进行全面的质量评价，具备解决检验过程中技术难题的能力

2.能够组织完成配方颗粒和中药饮片检验方法的验证，熟悉方法学验证的指导原则和技术要求

3. 能够为生产部门提供技术支持和质量改进建议，参与新产品研发和工艺优化工作