（一）取样与留样：
1、根据批准的取样规程，对原材料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、洁净区环境等进行科学、有代表性的取样。
2、对成品和关键物料进行规范留样，并管理留样室，确保留样样品在有效期内保存完好，以备复检或调查之用。

（二）检验与放行：
1.理化检验：执行药品的鉴别、检查（如有关物质、残留溶剂、重金属、水分、含量均匀度、溶出度等）和含量测定。
2.微生物检验：进行无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查、无菌工艺模拟试验（培养基灌装）的环境监测样品检验等。
3.仪器分析：熟练使用和维护高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外-可见分光光度计（UV-Vis）、红外光谱仪（IR）、原子吸收光谱仪（AAS）等分析仪器。

（三）实验室管理：
1.文件与记录：起草、审核或执行检验相关的标准操作规程（SOP）、检验方法、记录和报告，确保所有活动“有章可循、有据可查”。
2.标准品与试剂管理：负责对照品、标准品、试剂、试液、培养基、菌种等的接收、贮存、使用和销毁管理，确保其溯源性和有效性。
3.仪器设备管理：负责分析仪器的日常使用、维护、校准和定期验证，确保其处于良好的受控状态。
4.实验室环境控制：监控微生物实验室、无菌检查室、阳性对照室等关键区域的洁净度和环境条件。