职位描述
工作职责:
1、能独立设计与执行研究药物的非临床研究计划;
2、建立、验证和应用相关的体外(细胞水平)和体内(动物疾病模型)药效评价模型,以支持候选化合物的筛选与特性分析。
3、对实验数据分析与解读,撰写研究报告,并向项目团队和管理层清晰地呈现研究结果。
4、与CMC部门紧密合作,整合非临床研究数据,为项目决策提供支持。
5、外包研究管理(CRO): 管理和监督部分外包的非临床研究项目,确保研究质量、 timelines和预算符合要求。
6、撰写新药临床试验申请(IND)、新药上市申请(NDA)等注册申报资料中的非临床研究部分。
任职要求:
1、拥有药理学、毒理学、生物化学、分子生物学、医学或相关领域的博士学位。
2、具备体外细胞实验和体内动物实验操作经验。
3、熟悉药代动力学(PK)和药效学(PD)的基本原理及相关实验技能者优先。
4、有创新药物研发项目经验,或熟悉药物非临床研究质量管理规范(GLP)者优先。
5、 熟练使用GraphPad Prism,Office等软件进行数据分析和图表制作。
6、良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料、进行学术交流。
7、良好的沟通协作能力及项目管理能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕