岗位概述：
全面负责公司医疗器械（如涉及具体类别，可写明：如高值耗材、诊断设备、有源植入物等）的临床服务团队管理与战略规划。领导团队完成从临床试验方案设计到注册申报的全周期临床研究项目，确保所有项目高质量、合规、按时交付，以支持产品在中国及海外市场的注册与商业化成功。
主要职责：
1.战略与规划：制定部门发展战略、年度计划和预算；评估新产品临床开发路径，为产品管线规划提供关键输入。
2.团队建设与管理：搭建并培养高效、专业的临床服务团队（包括医学、运营、数据、法规等职能）；负责团队成员的招聘、培训、绩效管理和职业发展。
3.项目全面监督：监督所有在研临床试验项目（包括上市前临床试验、上市后临床评价研究等）的进度、质量、成本与风险；作为关键问题的最终决策升级点。
4.合规与质量保证：确保所有临床活动严格遵守中国NMPA、GCP以及国际相关法规（如FDA、CE）要求；建立和维护部门的质量管理体系，主导内部审计和应对外部核查。
5.内外关系管理：作为公司临床事务的核心代表，与关键研究者（KOL）、临床试验机构（医院）、合同研究组织（CRO）、监管机构及内部跨部门（研发、注册、市场、销售）保持高效沟通与协作。
6.资源与供应商管理：评估、遴选和管理CRO、中心实验室、SMO等外部供应商，优化资源配置，控制合作成本与质量。

1.教育背景：硕士及以上学历，临床医学、生物医学工程、药学等相关专业。博士或MBA优先。
2.工作经验：至少8年以上医疗器械临床试验经验，其中5年以上团队管理经验。有成功主导II类/III类高风险医疗器械（特别是创新型产品）从方案设计到注册获批全流程经验者优先。0
3.知识与技能：
精通中国GCP及相关法规，熟悉国际GCP及注册要求。
具备出色的领导力、战略思维和商业敏锐度。
卓越的沟通、协调、谈判和冲突解决能力。
出色的中英文书面和口头表达能力。
优秀的财务管理和预算控制能力。