岗位职责：
1、熟悉产品注册的相关法律、法规、标准及注册流程；
2、配合研发完成注册资料的编写、整理；
3、配合研发搜索和分析产品相关专利；
4、熟悉公司质量管理体系及相关质量管理体系文件；
5、熟悉注册相关产品的基础信息和产品临床使用要求；
6、完成领导委派的其他工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，专业不限，机械及医疗相关专业优先；
2、具有三年以上医疗行业产品注册经验；
3、熟悉国家关于医疗器械的法律法规和医疗器械备案、注册、许可的流程及要求；
4、熟悉申报材料编写的规则，具有独立编写备案、注册、许可申报材料的能力；
5、具有良好的内外沟通协调能力和学习能力，工作细致、严谨、条理性强
6、具有较强的项目管理能力，抗压能力强，工作高效，确保项目按期完成。