职责描述:
1、负责新生产项目的建设与设备导入,包括设备URS撰写、设备选型、PID图审核、安装调试与验证等工作,确保产线顺利投产;
2、负责按照项目需求进行发酵工艺的转移与优化;
3、负责发酵罐等相关设备仪器的操作、维护、保养等;
4、负责设备验证与再确认方案的撰写与执行;
5、负责发酵工艺开发与转移过程中相关记录的填写,记录整理归档,确保数据的真实有效;
6、负责完成本部门领导交办的其他工作;7,具有一定的自主独立性,有自己的想法。
任职要求:
1、有GMP经验者优先,大专5年以上或本科3年以上;
2、具有生物制药、生物工程等相关专业背景;
3、熟悉相关岗位内相关检验设备的操作,具备较好的科研素养;
4、责任心、、保密意识强;工作细心、性格开朗;有较好的抗压、协调、沟通能力。