岗位职责：
负责生物药的理化、生化及活性分析方法的开发，优化。包括但不限于以下项目：HPLC/UPLC（SEC， IEX， RP， HIC）、IEF、光谱法（UV-Vis）、ELISA、分子量测定等。
配合工艺完成部分样品检测和数据分析。
负责按照各国药典，ICH等行业指南，起草和审核相关的理化分析方法，分析方法开发报告、分析仪器操作规程（SOP）等。
设计并执行药品的强制降解研究、长期稳定性研究和加速稳定性研究。对稳定性数据进行分析、评估和趋势分析，撰写稳定性研究报告。
参与申报资料质量研究相关内容的撰写。
协助部门内其他常规事务性工作。
工作经验：
掌握生物化学、分子生物学等相关知识，充分理解不同分离技术原理。
熟练掌握液相色谱仪、气相色谱仪、LC-MS等仪器设备。
具备IEF、肽图，结构表征相关方法（如分子量、序列覆盖率）等实验经验。
有参与生物药项目申报经验优先。
熟悉GMP，ICH，各国药典生物要研发指导原则。
工作细心、踏实，能够主动学习。