岗位职责：
1、负责筛选阶段项目毒理评价工作，包括立项可行性调研、制定探索性试验研究方案等，并按照研究方案开展药理毒理探索性试验，对试验结果进行分析总结，并根据实验结果把控进一步研究方向，为立项提供合理化建议；
2、负责开发阶段项目非临床毒理研究策略和计划的制定、组织剂量设计讨论、确定毒理研究报告关键结论、及时发现和解决研究过程中的关键问题、总结汇报研究数据结果；
3、负责非临床委外研究CRO公司的资质评估、筛选、合同审核，以及委托研究开展过程中的沟通、协调、实施、过程检查；熟知非临床研究法规要求，与公司各相关部门沟通协调对接委外研究所需样品及资料，审核试验研究方案和报告，并参与关键研究节点的CRO现场核查；
4、熟悉国内外安全性评价法规或指南，负责定期分享毒理项目进展和项目经验等内容，并协助毒理平台的管理和技术指导；
5、负责专家咨询和监管机构毒理沟通交流材料撰写，参与与监管机构的沟通交流，解答监管机构提出的问题；对新药申报资料药理毒理部分进行相关资料的收集和整理，负责注册申报资料中非临床相关内容的撰写。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，毒理学、药理学、基础医学等相关专业；
2、熟悉支持新药IND申报、临床研究开展及NDA/BLA申报的非临床毒理研究策略和相关试验设计，具有完整的毒理项目管理经验且成功申报过生物制品新药IND或NDA/BLA项目的毒理学经验优先；
3、有良好的中、英文读写水平和文献调研能力，熟悉国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则，有中美双报经验者优先；
4、工作认真负责、态度积极、善于沟通、执行力和抗压能力强，有良好的沟通表达能力和团队合作精神。