职位描述
岗位职责:
1. 开展项目调研,撰写项目质量研究部分的可行性报告和研究方案
2. 制定研发项目质量研究部分的经费预算、项目研发计划和进度表
3. 根据FDA、ICH、USP、ChP等法规要求和技术指南,统筹安排、合理利用资源
4. 带领项目组从事产品质量研究部分工作,按进度表稳步推进,及时完成产品开发任务
5. 根据产品开发和项目转移的成果,与质量、验证及物料等部门进行协调,组织实施产品从产品开发转移至生产需进行的各项工作
6. 对下属进行工作指导,促进团队成员持续学习和相互交流
岗位要求:
1. 化学、生物化学及相关专业
2. 5年以上研发分析工作经验,有同时独立负责2个以上项目质量研究的经验
3. 能熟练撰写符合国际法规要求的分析测试方法及验证报告
4. 有较强的专业英文读写和沟通能力
5. 有团队管理经验者优先
薪资待遇:10-15k
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕