职位描述

质量部主管

质量管理岗位
岗位职责：
1、负责公司生产和质量管理文件的分类管理、审核及实施检查，并对所有与质量相关的文件进行审核；
2、负责组织协调公司的GMP认证以及外部审计；
3、负责组织公司主要原材料的供应商审计，完成每年的供应商评价与供应商合格名录的审核；
4、负责对分子，免疫学产品原辅包装材料、中间体和成品的批档案进行审核、评价和放行；
5、负责组织对不合格品、退货、用户投诉及不良反应进行调查，提出处理意见；
6、负责对生产和质量工作中出现的异常情况组织调查并提出处理意见；
7、负责审核所有与质量相关的变更，并组织对重大的偏差调查和处理；
8、负责产品生产现场监管工作，确保各控制点监督工作得到有效开展；
9、负责管理产品质量档案，并对统计汇总结果进行分析；
10、负责审核验证工作计划，并组织实施；
11、负责组织实施各类人员的GMP和试剂产品质量意识的培训；
12、负责组织公司的GMP自检完成自检报告，并负责审核产品质量的年度审计和总结报告。

任职要求：
1. 预防兽医学，生物医药、生物化学、分子生物学、生物技术相关专业，本科或以上学历；具有生产质量管理工作经验；
2. 有分子，免疫学体外诊断试剂质量管理经验者优先；
3. 熟悉GMP, ISO9001/ISO13485质量体系知识；
4. 熟悉掌握各项生物化学、分子生物学、免疫学实验技术；
5. 具有较强学习、分析、理解及沟通能力，有较强创新意识，抗压能力强；
6. 具有很强的责任心和团队精神。

公司工作周一到周五，8:30-17:30，节假日正常休息，偶尔有任务会加班。五险一金，午餐补助。