一、能力要求:
1.具有1年以上医疗器械或制药行业质量检验工作经验;
2.熟悉医疗器械GMP管理规范、ISO13485质量管理规范等法律法规。
3.能操作常用办公软件、office、Excel、PowerPoint等;
4.有CAD制图能力者优先考虑。
二、素质要求:
1.具有良好的沟通表达能力;
2.执行力强、工作积极主动;
3.具备一定的应急能力和突发事件处理能力。
三、岗位职责:
1. 按照公司质量管理体系以及相关法律法规要求,严格执行本岗位规程;
2. 负责检验室仪器和设备、量检具的日常使用记录填写、日常维护保养等工作;
3. 负责公司产品的原辅料、包材、半成品、成品检验工作,以及检验记录和报告的填写;
4. 负责制定并定期更新监视和测量仪器管理台帐,按计划完成设备的计量工作;
5. 负责检验室环境的日常维持和管理工作;
6. 协助完成相关部门的验证检验性工作内容;
7. 负责编写与本岗位有关的操作规程和记录文件;
8. 负责完成产品检验数据的统计,以及数据分析;
9. 按要求完成QC有关培训和考核工作;
10. 发现由异常问题应及时上报给部门负责人;
完成上级领导交办的其他任务。