岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的搭建、运行与改进,确保符合GMP要求。
2、负责偏差、变更、CAPA的审核,及CAPA的有效性评估;
3、参与公司外部及内部GMP审计工作;
4、负责供应商档案的建立和管理,评估合作方资质与合规性;
5、负责文件培训、人员GMP培训、培训档案的建立及管理;
6、负责GMP认证资料的准备与实施;
7、负责文件的法规符合性审查及形式审查;
8、完成上级领导布置的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2、3年以上药企QA或质量管理体系工作经验,熟悉GMP法规;
3、有口服固体制剂的生产质量管理工作经验优先;
4、有较强的责任心和团队精神、良好的协调能力。
企业福利:五险一金、双休、带薪年假、13薪、节日福利、岗位晋升。