岗位职责：
1.负责医疗器械质量团队的管理工作:质量体系、质量保证、检验；
2.负责公司多系统质量体系的建设、运行监控、持续改进及日常管理；
3.负责公司合规性，医疗器械质量法规和标准培训、导入、组织实施；
4.负责产品上市后质量跟踪、管理工作；
5.参与公司新产品研发质量管理；
6.配合产品注册工作；
7.协助领导开展其他工作。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，电子、电气、机械、计算机、生物医学工程等相关专业背景；
2、有五年以上有源医疗器械行业质量实务性经验；
3、有三年以上团队管理经验；
4、擅长质量体系深度策划、实务性体系文件编制；
5、具有ISO9001&ISO13485内审员资质，具备独立组织开展内审的能力；
6、熟悉国内外有源医疗器械相关法律法规、标准及指南文件