岗位职责：
1、工艺开发与优化
负责微生物（如大肠杆菌）质粒、酵母等发酵工艺的研发、优化和放大（从摇瓶到生物反应器），制定实验方案，进行培养基筛选、工艺参数测试等。
2、 生产操作与执行
按照GMP规范和SOP进行发酵配液、种子制备、发酵培养、微生物复苏扩种等现场操作，及时准确填写记录。
3、菌种管理
负责工程菌菌株筛选、菌种库（如PCB, MCB, WCB）的建立、鉴定、合规性管理和传代稳定性研究。
4、设备与文件管理
负责发酵设备的使用、日常维护、清洁和验证（如IQ/OQ/PQ）；起草、撰写和修订相关SOP、批生产记录等文件。
5、 数据分析与报告
记录、整理、分析实验数据，撰写工艺开发报告、工艺转移和验证资料，并参与医疗器械、IND申报相关的部分工作。
6、质量控制与偏差处理
配合其它部门执行生产过程中的取样和送检，参与偏差调查和处理，变更控制等工作，确保生产合规和质量稳定。
任职要求：
1、学历与专业
要求本科及以上学历，生物工程、生物技术、微生物学、分子生物学、药学等相关专业。
2、知识与技能
熟悉掌握微生物发酵（尤其大肠杆菌）、无菌操作；了解分子克隆技术（如PCR、酶切、转化）、GMP法规；对发酵罐、AKTA纯化系统、各种生化分析仪器有一定认识。
3、经验要求
一般要求3年及以上相关工作经验，包括质粒发酵工艺开发或GMP生产经验。
4、软技能
责任心强，注重细节，具备良好的分析解决问题能力、团队合作精神和沟通能力。