岗位职责：
1、负责妆字号、械字号产品的市场需求和用户需求的调研，竞品调研，指导编写相关DHF文件，负责编写《设计开发输入》文件；
2、熟悉医疗器械相关最新法规政策，并能够解读，在产品设计开发中执行相关法规，保证产品符合法规要求，顺利通过型式检测；
3、主导产品的设计开发，包括产品结构设计和技术工艺开发，如:产品初始概念的输出，结构设计，原材料筛选，设备调研，工艺流程搭建等；
4、负责产品的设计和工艺的不断优化，主导解决核心技术问题，实现产品0-1的技术突破，和1-10的技术转化；
5、在项目验证和确认阶段，主导产品设计验证和确认，指导编写相关方案，参与评审，审核报告的输出；
6、在项目设计转移阶段，指导产品过程确认和试生产，参与制定过程确认和试生产先关方案，参与评审，审核报告的输出;主导转产阶段的培训和文件输出工作，参与解决转产过程中的技术和工艺问题(小试、中试、量产)，配合生产部门解决问题；
7、主导产品改进与优化，直到产品稳定量产，销售；
8、管理研发团队，与其他平行部门协同合作，为共同的目标，不断调整和努力；
9、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、硕士以上学历，分子生物学、生物工程、药学等相关专业背景；
2、5年以上医疗器械行业研发从业经验，熟悉医疗器械质量管理法规体系，有完整的产品设计开发到取证上市的相关经验；
3、具备良好的创新能力、学习能力及协作精神。